Росздравнадзор проверит лекарства на качество

Управление Росздравнадзора по Пермскому краю начало проверку контроля качества лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте.

В течение года согласно плану выборочного контроля пермское Управления Росздравнадзора будет проводить отбор образцов лекарственных средств для проведения испытаний их качества по показателям, установленным нормативной документацией. Проверки будут проведены в организациях оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных и медицинских организациях, обособленных подразделениях медицинских организаций (ФАПы и др.), социальных учреждений, ведомственных организациях (ГУФСИН и др.).

После отбора образцов, лекарственные препараты направляются в экспертную организацию.

В соответствии с действующим законодательством лекарственное средство, соответствующее требованиям нормативной документации, является качественным, несоответствующее – недоброкачественным. В нормативной документации заложены все показатели качества, которым должно отвечать лекарственное средство, например «Описание», «Подлинность», «Количественное определение» и др.

В дальнейшем планируется отбор образцов осуществлять для скрининга качества лекарственных средств неразрушающими экспресс-методами на базе передвижной экспресс-лаборатории.

В течение апреля 2012 г. пермское Управление Росздравнадзора отбрало пробы в ГУЗ «Пермская краевая больница № 3 Центр диализа» и в двух аптечных учреждениях.