Пермский медуниверситет им. академика Е. А. Вагнера примет участие в финальном этапе III фазы клинического исследования первой российской вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) на детях и подростках. Соответствующее разрешение выдал Минздрав РФ, сообщили в пресс-службе производителя препарата «Нанолек».
Кроме Пермского медуниверситета новую российскую вакцину будут исследовать в Первом Московском медуниверситете им. И. М. Сеченова, Национальном медицинском исследовательском центре акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова и Российском научном центре хирургии им. академика Б. В. Петровского, а также в Детской горбольнице № 11 Екатеринбурга и ООО «Медицинские технологии» Санкт-Петербурга.
Исследование станет завершающим этапом перед выходом препарата на российский рынок, уточняют в «Нанолек».
Вирус папилломы человека (ВПЧ) – инфекция, передающаяся половым путем. Практически все люди, ведущие активную половую жизнь, в тот или иной момент инфицируются, обычно без симптомов, следует из данных Всемирной организации здравоохранения. ВПЧ может поражать кожу, область гениталий и горло. Презервативы помогают предотвратить заражение ВПЧ, но не обеспечивают полной защиты, поскольку не покрывают всю кожу половых органов, отмечают в ВОЗ. Сегодня в мире насчитывается более 200 типов ВПЧ.
ВПЧ-инфекция вызывает около 5 % всех онкологических заболеваний в мире, свидетельствуют данные ВОЗ. По оценке организации, рак в связи с ВПЧ ежегодно выявляется в мире у 625,6 тыс. женщин и 69,4 тыс. мужчин.
Согласно данным компании-производителя, новая российская вакцина призвана защитить от четырех наиболее распространенных типов ВПЧ – 6, 11, 16, 18. Высокоонкогенные 16-й и 18-й типы способны вызывать рак шейки матки и другие онкологические заболевания, низкоонкогенные 6-й и 11-й типы – изменения на коже и слизистых, такие как остроконечные кондиломы.
Сейчас в России зарегистрированы и применяются две иностранные вакцины от ВПЧ. Цель исследования – сравнить эффективность и безопасность новой четырехвалентной вакцины в возрастной группе 9-17 лет с препаратом американского производства. Оно пройдет с марта 2024 года по октябрь 2025 года, в нем примут участие 402 добровольца.
Ранее в интервью Business Class пермский эпидемиолог, заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю Наталья Вольдшмидт рассказала о том, как сейчас обстоят дела с заболеваемостью вирусными инфекциями в регионе.
Кабмин России увеличит финансирование на лекарства против гепатита В, С и ВИЧ